本文来源：时代商业研究院 作者：雷小艳
来源 | 时代商业研究院
作者 | 雷小艳
编辑 | 郑琳
"成功的药物商业化是创新药物开发长期可持续发展的基础。"轩竹生物科技股份有限公司（下称"轩竹生物"）在最新递表港交所的招股书中如是说。
6 月 13 日，轩竹生物再次递表港交所，目前尚未通过聆讯。招股书显示，该公司是一家在消化系统疾病、肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎等领域有 10 余种药物资产的创新药企业，曾于 2022 年 9 月申报上交所科创板 IPO，后于 2024 年 5 月撤回申请材料，并于 2024 年 11 月首次递表港交所。
相较于 2022 年 9 月申报 A 股 IPO 时无获批产品，招股书显示，轩竹生物已于 2023 年 11 月实现首款产品 KBP-3571（安奈拉唑钠）获批上市，并自 2024 年起纳入国家医保目录。值得关注的是，该产品目前是轩竹生物的唯一在售产品，也是其唯一销售收入来源。
招股书还显示，2023 — 2025 年第一季度，轩竹生物 KBP-3571 分别实现 2.9 万元、3010 万元、260 万元销售额。不过，今年第一季度，该公司 KBP-3571 产品的销售额较去年同期下滑超 60%。
首款在售产品上市一年多后的销售额不增反减，这一情况与轩竹生物此前在申报科创板 IPO 时预测的销售额增长趋势或存在偏差。2023 年 9 月，该公司在上交所首轮审核问询函回复文件中预测，KBP-3571 预计于 2023 年在十二指肠溃疡适应证下获批上市，并在 2029 年达到销售峰值，对应峰值期年销售额为 21.8 亿～27.3 亿元。
不过，招股书还显示，轩竹生物已完成了 KBP-3571 用于治疗反流性食管炎的Ⅱ期临床试验，预计将于 2025 年第三季度进入Ⅲ期临床试验，有望通过扩大获批适应证增加患者基数，从而扩大销售空间。
轩竹生物亦在招股书中强调，与市场上同类竞品比较，KBP-3571 具有减轻肾脏负担、起效迅速、安全性更高等临床治疗优势。不过，上述临床治疗优势能否取得医生和终端患者的认可，仍存在不确定性。
2 月 21 日、7 月 1 日，就核心产品 KBP-3571 的销售进展以及所面临的市场竞争格局、现金及流动性风险等相关问题，时代商业研究院向轩竹生物发邮件并尝试致电询问。截至发稿，该公司尚未回复相关问题。
仅 1 款产品上市销售，今年第一季度销售额同比下滑超 60%
招股书显示，轩竹生物的历史最早可追溯至 2008 年。2008 年和 2012 年，控股股东四环医药（00460.HK）分批次完成对轩竹生物前身山东轩竹医药科技有限公司的全资收购，并将其作为旗下创新药开发平台。
2018 年，在四环医药完成集团内业务重组后，轩竹生物正式成立，为四环医药控股子公司。2020 年，轩竹生物在中国开启用于治疗十二指肠溃疡的 KBP-3571 的临床Ⅲ期试验，并于 2023 年 11 月实现 KBP-3571 在该适应证下获批上市。
这与轩竹生物在回复科创板 IPO 第一轮审核问询时所预测的上市时间大体一致。
轩竹生物科创板 IPO 第一轮审核问询函回复文件显示，KBP-3571 是其自主研发的创新质子泵抑制剂 ( PPI ) ，与已上市的 PPI 药物依赖肾脏排泄不同，KBP-3571 增加了肝脏代谢的比例，因此具有用药安全性更高、起效迅速等临床治疗优势。
不过，在面对国内市场已有 6 款上市竞品，其中 5 款均已纳入集采目录和重点监控目录，且销售价格在 2018 — 2024 年年复合跌幅为 1.2%～40.4% 不等的竞争环境下，轩竹生物 KBP-3571 上述临床治疗优势尚需取得医生和终端患者的认可。
招股书显示，自 2023 年 11 月实现在十二指肠溃疡适应证下获批上市，KBP-3571 成为轩竹生物的唯一在售产品，也是其唯一的销售收入来源。
2024 年，轩竹生物的 KBP-3571 正式被纳入国家医保目录。2023 — 2025 年第一季度，该产品分别实现 2.9 万元、3010 万元、260 万元的销售额。
而 2024 年第一季度，轩竹生物 KBP-3571 产品的销售额为 651.4 万元。不难发现，2025 年第一季度该产品的销售额同比下滑超 60%。
首款产品三年内拟覆盖 2000 多家医院，入不敷出下经营现金流风险凸显
关于 KBP-3571 的销售趋势情况，轩竹生物曾有所预测。
2023 年 9 月，轩竹生物在科创板 IPO 首轮审核问询函回复文件中预测，KBP-3571（十二指肠溃疡适应证下）自 2023 年获批上市后，销售额有望持续增长，预计在 2029 年达到峰值，届时年销售额预计为 21.8 亿～27.3 亿元。
这意味着，假设轩竹生物 KBP-3571（十二指肠溃疡适应证下）在 2029 年达到 21.8 亿元的销售额，若以 2024 年销售额 3010 万元为核算基数，该产品 2024 — 2029 年的销售额年复合增速为 135.49%。
轩竹生物在上交所首轮审核问询函回复文件中还预测，KBP-3571（反流性食管炎适应证下）若在 2026 年获批上市销售，则有望在 2030 年达到销售峰值，并实现 6.7 亿～8.4 亿元的年销售额。
不过，招股书显示，截至 2025 年 6 月 6 日，轩竹生物 KBP-3571 在反流性食管炎适应证下的研发进度为已经完成临床Ⅱ期试验，预计将于 2025 年第三季度进入临床Ⅲ期试验。
招股书还显示，本次递表港交所的募资计划中，轩竹生物拟将募资用于核心产品（即 KBP-3571、XZP-3287 及 XZP-3621）的研究及开发、关键产品（即 KM602、KM501、XZP-7797 及 XZP-6924）的后续研发以及其他候选药物（包括 XZB-0004、XZP-5610、XZP-6019 及 XZP-6877）的研发拨资。
除了募资进行产品研发，轩竹生物还计划将部分募资用于增强自身的商业化及市场营销能力，并提出在目前 1000 多家医院的布局基础上，于三年内将 KBP-3571 的覆盖范围扩大至 2000 多家医院。
需注意的是，截至 2025 年第一季度末，轩竹生物的现金及现金等价物已不足 2500 万元。本次 IPO，该公司亦计划将部分募资用于营运资金及其他一般用途。
（全文 2020 字）
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